近年来,随着医改的不断深入,特别是审评审批制度的不断完善,我国新药市场逐渐加速。这体现了我国创新环境的不断优化,有利于推动医药产业创新升级。
国家药监局近日发布的《2020年药品审评报告》显示,2020年,药品审评中心共受理第一类创新药注册申请(597个品种)1062件,其中比 2019 年增长 51.71%。
一批具有较高临床价值的新药通过审评。数据显示,全年共审批创新药申请品种20个,审批境外生产原研药新药申请品种(含新适应症品种)72个。
重要战略机遇期
全面推进健康中国建设,必须坚持预防为主的方针,深入实施健康中国行动,完善全民健康促进政策,构筑全国公共卫生保障网络。
国药集团董事长于庆明日前对中国证券报记者表示,“十四五”期间,大健康产业将迎来重要战略机遇期。从《健康中国2030规划纲要》到《中华人民共和国国民经济和社会发展十四五规划纲要及2035年远景目标》,全面而有生命力——循环健康管理上升到战略高度。近年来,我国人口老龄化进程加快,居民对慢性病管理的需求巨大。中共中央政治局会议提出进一步优化生育政策,落实一对夫妇可生育三个孩子的政策和配套扶持措施,释放了巨大的相关需求。
余庆明介绍,截至2020年底,国药控股营收已突破4560亿元,五年复合增长率达14.84%。面对医药市场的快速变化,国药控股调整发展战略,围绕新业态、新产品、新产业链优化业务结构。 “十四五”期间,国药将围绕健康中国战略目标,以国药“四八百亿”创新驱动全生命周期、全产业发展战略为指导链,以及整个生态系统。以医疗器械流通服务为主业,加强医药装备流通、零售服务和医药物流板块,积极培育医药装备制造、化学试剂、营销服务、医疗服务、产融结合、生活等新业务和健康创造公平、可及、可持续发展的国家大健康服务产业链和生态系统。
其中,医药器械零售板块将进一步搭建全国网络平台,推动线上线下融合。医疗器械自主产业体系实现新突破,构建以央企平台为主体的政产学研医联合创新平台,推动医疗器械自主创新和关键技术突破。打造优质的大型健康生产平台,形成覆盖实验室、研究室、检验室等各个领域的完整产品供应体系。将医药物流体系建设成为以科技创新为驱动的专业物流服务商。
杰科斯董事长兼CEO王银祥对中国证券报记者表示,我国在全面推进健康中国、让人民群众享受到优质医疗和服务的目标上实现了跨越式发展。保健服务正逐渐成为现实。
创新热情空前高涨
技术创新一直是引领医疗健康产业发展的重要动力。近年来,我国出台了一系列政策,推动医药企业重视研发创新。
余庆明表示,医药医疗器械行业的创新发展必须有制度保障、产业基础、创新能力、监管体系、国际影响力等核心支撑力量。近年来,国家药品监督管理部门重塑药品、医疗器械、化妆品法律法规体系,先后颁布了《药品管理法》、《疫苗管理法》、《化妆品监管条例》、《医疗器械监管条例》,创造了新和现代版的中国药品监管法律体系。版,为产业创新提供良好的政策环境。审评审批制度改革的不断深化,使医药行业的创新热情空前高涨。截至2020年,已有100多种创新医疗器械获批上市。
王银祥认为,在医药领域,这几年国家出台了一系列深化药品改革的政策措施,药品审评审批速度加快。中国已加入国际医学法规协会,临床试验标准与国际接轨。香港18A公司章程(港交所于2018年修订上市规则,引入第18A章允许非盈利生物科技公司在香港上市)及科创板成立,给予非盈利性生物科技公司创新药企业有机会获得更多多资本市场支持。
余庆明认为,近两年国药控股加大全国药品零售网络布局,积极开展线上线下融合创新,推出无人售药站、网上订购店配送模式,大量专科药品商店、医院和医院。副店内还设有“医药+健康+美容+便利+智慧”的一站式新零售店,方便居民购买药品、药品和日常生活。新冠疫苗是今年的热点。国药控股子公司国药自主研发的“全程追溯”系统,构建了疫苗质量全生命周期追溯上海模式,在上海新冠疫苗接种工作中发挥了重要作用。这一年,国药集团发挥了行业龙头的作用。子公司国药装备股份有限公司承办了第三届中央企业之星创新创意大赛医疗器械设备赛道。征集设备创新项目498个。通过导师指导和路演,最终有12个项目入围。决赛。通过这些创新活动和项目孵化,国药控股将推动医疗器械产业链、资金链、服务链协同发展,打造医疗器械创新生态,赋能我国医疗器械产业提升技术创新能力。面对公立医院的高质量发展,国药集团装备板块努力打造医用耗材集中配送(SPD)标杆模式,持续推进“精益管理”,着力实施精益项目、管理等,与浙江建德18家医院签订的一站式医用耗材供应链管理解决方案,为当地医疗社区建设提供创新服务模式,帮助医院提升管理质量和效率,同时减少耗材采购和使用中的各种风险,使公司器械业务形成新的增长点。
文章来源:《中国战略新兴产业》 网址: http://www.zgzlxxcy.cn/zonghexinwen/2021/0820/1133.html
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